COFEPRIS INFORMA SOBRE BUPIVACAINA

Ciudad de México, 15 diciembre 2022.- Ante el brote de casos de meningitis en Durango. La Comisión Federal contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió un oficio No. COFEPRIS-CGSF-4212022 con fecha 08 de noviembre de 2022; por medio del cual indicó a los responsables de las áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios en las diversas entidades federativas, solicitar de manera urgente a sus almacenes, hospitales, unidades quirúrgicas distribuidores, así como instituciones de salud públicas privadas, poner en cuarentena y en aislamiento preventivo los medicamentos de BUPIVACAINA PESADA B22M142, B22E872 Y BUPIVACAINA B22E872 y B20J500.

El 09 de diciembre de 2022 a través del oficio CGSFS-441-2022, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) levantó la medida de aislamiento preventivo y señaló que se puede disponer de los lotes de BUPIVACAINA PESADA B22M142, B22E872 Y BUPIVACAINA B22E872 y B20J500. Informando a través de este que se han realizado pruebas analíticas por el Laboratorio Nacional de Referencia de la COFEPRIS a los lotes antes mencionados, entre las que destacan la prueba de esterilidad con resultados dentro de especificación.

Según señala la autoridad se han realizado pruebas analíticas por el Laboratorio Nacional de Referencia de esta Comisión Federal a los lotes en cuestión, entre la que destaca la de esterilidad; resultados reportados dentro de especificación.

Considerando también la información obtenida en las comparecencias realizadas ante esta autoridad sanitaria por parte de los responsables de los registros sanitarios, se proceda a levantar la medida de seguridad consistente en el aislamiento preventivo y a disponer de los lotes de medicamentos mencionados.

Invita a mantener las medidas preventivas de seguridad hasta que se concluyan las investigaciones de esta autoridad. Considerando mantener los debidos controles y registros que garanticen el uso seguro de los mismos.

Al momento las investigaciones continúan abiertas. Cabe señalar los lotes que fueron aislados, se distribuyeron a varios estados y es fecha que solo el estado de Durango presenta casos de meningitis. Será la autoridad la que realizará notificaciones sobre recomendaciones e indicaciones a nivel nacional, además de ser la única fuente oficial en comunicar detalles sobre el caso.